首页 >  医疗器械
  • 2020-02-04

    海口市局完成进口医疗器械代理人监督检查工作

    为加强进口医疗器械监督管理,规范进口医疗器械代理人行为,保证进口医疗器械的安全、有效,9月16日,海口市食药监局完成了经营地址在海口市的3家进口医疗器械代理人监督检查工作。 海口市局对进口医疗器械代理人是否履行上市后医疗器械不良事件信息收集、上市后产品召回、售后服务等职责,进口医疗器械进货渠道是否合法,储存是否符合要求,购进、验收、销售记录是否齐全等方面进行了检查。对于检查中发现的问题,检查人员责...

  • 2020-02-04

    多家巨头跨界竞逐医疗器械市场

      腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业,今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知,在多年高速增长过后,中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二,而基层医疗机构设备短缺,所以巨头们闻风而来掘金。   三“大佬”开卖医疗器械   上周,飞利浦(中国)投资有限公司与腾讯达成战略合作,致力于在智能医疗领域的研发合作。紧接着,3月25日腾讯又与诺华制药达成战略合作,旨在...

  • 2020-02-03

    市食药监局提前完成2017年度医疗器械监督抽样任务

    为加强医疗器械产品质量监管,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,市食药监局认真组织开展医疗器械监督抽样工作,提前完成了全年医疗器械监督抽样任务。 一是统筹安排抽样。年初,市局根据辖区实际,制定详细的抽样工作实施方案,明确抽样时间、地点、抽样品种和被抽样单位,分解工作任务,责任落实到人。同...

  • 2020-02-03

    海口市食药监局举办全市医疗器械使用质量管理培训班

    为了督促医疗器械使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,规范使用环节的医疗器械质量管理工作,提升海口市医疗器械使用质量管理水平,保证医疗器械使用安全、有效,6月20日,海口市局举办全市医疗器械使用质量管理培训班。海口市31家医院的器械科负责人及器械管理员和16个乡镇卫生院的器械管理员共73人参加了培训。 海口市食药监局刘忠副局长做了开班讲话,向参训单位提出三点希望:一是希望参加培训的单位重视...

  • 2020-02-03

    我局举办药品不良反应及医疗器械不良事件监测培训班

    为加强我县医疗机构药品不良反应及医疗器械不良事件监测队伍能力建设,提高不良反应/事件监测水平,我局于2018年5月30日早上在澄迈金江举办2018年澄迈县药品不良反应及医疗器械不良事件监测培训班,全县医疗机构负责人及不良反应/事件监测员共60余人参加了此次培训班。 县食品药品监督管理局局长邱积权对2017年“两品一械”监测工作进行总结,并对2018年“两品一械”监测工作进行部署。 此次培训特邀请海...

  • 2020-02-03

    黑龙江省医疗器械大检查,耗材两票制成重点

     2019年医疗器械大检查来了!从生产到流通全覆盖,从日常检查、抽查,到重点领域飞检相结合。而在流通领域,耗材“两票制”落地执行大检查开始全国蔓延。

  • 2020-02-03

    如何抓住中国医疗器械创新的黄金10年?

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  • 2020-02-03

    省食品药品监管局关于印发《贵州省创新医疗器械特别审批工作程序》(试行)的通知

    各市(州)食品药品监督管理局(市场监督管理局),贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局,省食品药品审评查验中心,省医疗器械检测中心:为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,鼓励医疗器械的研究与创新,推动我省医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督...

  • 2020-02-03

    江苏省6家医疗器械企业被责令停产

     12月15日,江苏省药品监督管理局发布《关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告》,称根据《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2018年10月20日至1月20日,对40家医疗器械生产企业进行了飞行检查。

  • 2020-02-03

    借力鹏城智慧 助力高淳发展|南京.高淳(深圳)智能制造和医疗器械产业推介会在深圳...

    南报网讯 8月16日,南京.高淳(深圳)智能制造和医疗器械产业推介会在深圳举行。会上,高淳区相关领导从历史传承与创新蝶变最佳互融、文化名城自然禀赋与社会生态最美结合、产业发展与政策环境最优契合等方面,全方位介绍了高淳的人文历史、生态环境、产业特征、载体建设。海太欧林、永和高分子两家已入驻高淳的企业负责人作为嘉宾代表发言,他们对于高淳区在着力优化营商环境、全力支持企业发展方面所做...

  • 2020-02-02

    省食药监管局召开2017年度在用医疗器械安全风险分析通报会

    10月20日,省食药监局召开西宁地区在用医疗器械安全风险分析通报会。会议通报了2017年度省级医疗器械抽验情况,研究和部署了下阶段医疗器械安全风险管控工作。省食药监局副局长魏富财出席会议并讲话,省食药监局相关业务处室负责人,局直属事业单位和属地食品药品监管部门负责人,全省主要医疗机构的分管领导和药械科(处)负责人参加了会议。 会议指出,医疗器械的质量安全直接关系人民群众的身体健康,是重大的民生和...

  • 2020-02-02

    我局积极开展无菌和植入性等医疗器械专项监督检查工作

    为切实加强无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的监管工作,确保专项整治工作取得实效,近日,我局在全县范围内开展无菌和植入性等医疗器械专项监督检查工作。 此次专项检查,重点检查医疗机构是否有有效《医疗器械注册证》,医疗器械是否有合格证明、是否过期,产品进货渠道是否合法,购、销记录是否齐全,是否建立和执行不良事件报告制度,是否建立医疗器械购进验收制度,储存设施、条件是否符合要求等。目前,已检查医疗器械批...

  • 2020-02-02

    广东强化药品医疗器械管理 49家企业获批成持有人

          中新网广州3月26日电 (蔡敏婕 李婷婷)加强药品医疗器械全生命周期管理,上市许可持有人须对临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应和不良事件报告等承担全部法律责任。广东省药品监督管理局行政许可处处长方维26日称,截至目前,广东共有49家企业共1138个品种获批成为持有人,数量居全国前列。   全生命周期指一个产品从初期研发、批准上市前后,直...

  • 2020-02-02

    琼海市局加强节前医疗器械监督检查工作

      为进一步规范十一国庆前医疗器械市场秩序,确保产品质量安全,琼海市局组织开展了节前医疗器械经营使用单位监督检查。   此次检查加大对无菌和植入类高风险医疗器械、避孕套等重点品种销售行为的监管力度,着力整治从非法渠道购进医疗器械,经营无注册证、过期、假冒伪劣医疗器械的行为。   本次工作,该局共出动执法人员31人次,检查医疗器械经营企业3家次,医疗机构5家次。从检查情况看,各经营企业基本能按照要求...

  • 2020-02-02

    白沙县食药监局举办医疗机构药品、医疗器械使用质量安全培训班

      近期,白沙县食药监局在县人民医院五楼会议室举办医疗机构药品、医疗器械使用质量安全培训班,来自全县医院、卫生院、卫生室及诊所药品、医疗器械管理人员共79人参加了培训。 图为该局罗育忠局长作开班动员讲话   罗育忠局长做开班动员讲话,对各医疗机构一直以来对于监管工作的支持表示感谢,随后分析该县医疗机构药品、医疗器械使用存在的问题,要求参加培训人员认真学习培训内容,在以后的工作中切实保障好全县人民...

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