首页 >  医疗器械
  • 2020-02-06

    药监总局发布2018年第2期医疗器械质量公告

     为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:

  • 2020-02-06

    市药品医疗器械评价中心 扎实推进化妆品不良反应监测工作

    自启动化妆品不良反应监测网络上报系统以来,齐齐哈尔市药品药品医疗器械评价中心多措并举、勇于探索,推动全市化妆品不良反应监测工作迈开新步伐。 一是加强宣传,吸引公众参与。充分利用5.25爱肤日暨化妆品不良反应宣传日通过省、市局网站和齐齐哈尔电视台、广播电台、bob体育app苹果下载网、齐齐哈尔日报、鹤城晚报等bob体育app苹果下载媒体以及自行制作的微信信息,广泛宣传化妆品不良反应监测的相关知识,阐明化妆品不良反应监测工作的重要性和必要性...

  • 2020-02-06

    百度经营范围变更:新增销售第三类医疗器械等内容

    【TechWeb】2月13日消息,天眼查信息显示,2月11日,百度在线网络技术(北京)有限公司工商信息发生变更,经营范围新增“销售第三类医疗器械”、“销售医疗器械II类”、“软件开发”等内容。 天眼查页面显示,百度在线网络技术(北京)有限公司变更前的经营范围为:开发、生...

  • 2020-02-06

    临高县局开展违法违规经营医疗器械专项整治工作

      为促进医疗器械经营企业规范经营,打击违法违规经营医疗器械行为,近日,临高县局在全县范围内开展违法违规经营与使用医疗器械的专项整治工作。   本次专项工作以辖区内医疗器械经营企业和使用单位为整治范围,对经营和使用环节中存在的未经许可、备案从事经营、经营和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械、未严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行规范管理等违法违规行为进行整治,以震慑教育违法违规经营企业...

  • 2020-02-06

    刘文静:A股最大跨国医疗器械并购案是如何诞生的

    “当你有人才,并且人才能为企业以命相搏时,激发出来的能量是可以化解一切困难的。”刘文静说。 文丨《中国企业家》记者 李秀芝   编辑丨王芳洁   头图来源丨被访者供图   2018年,A股史上最大的跨国医疗器械并购交易诞生了,即蓝帆医疗对心脏支架研产销企业柏盛国际的并购。作为蓝帆医疗董事长,刘文静主...

  • 2020-02-06

    医疗器械飞行检查保障用械安全

    疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。近日,记者获悉,市食药监局加大对医疗器械经营企业的飞行检查力度,对全市17家随机抽取的医疗器械经营企业进行飞行检查。 据介绍,此次飞行检查重点检查企业职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务等7个方面。监督人员严格检查标准,严肃...

  • 2020-02-05

    征求|医疗器械唯一标识系统规则

     为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》及其编制说明(见附件),现公开征求意见。

  • 2020-02-05

    自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

     广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离,有助于加快医疗器械创新产品的发展。

  • 2020-02-05

    科技部开罚单,两上市医疗器械企业“中枪”!

     科技部首次公开6张“罕见”罚单,与人类遗传资源相关。华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康等6公司或机构被处罚。

  • 2020-02-05

    收购医疗器械等类目 阿里健康业务版图再扩

    5月29日晨,阿里健康发布公告宣布,正式与阿里巴巴集团签署协议,以大约18.28亿阿里健康股份,即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。 阿里健康此番收购的医疗器械及保健用品、成人用品、医疗及健康服务业务潜力巨大。公告披露,截至2018年3月31日,上述业务的年度商品交易总额已达人民币205.61亿元...

  • 2020-02-04

    科技部长点名医疗器械:要国产化、高端化!

     1月9日,全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作,也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告,科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。

  • 2020-02-04

    厦自贸区出新政 融资租赁医疗器械可享四大便利

      近日,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》首次以文件形式规范并明确了医疗器械融资租赁的审批监管流程与各方责任,推动厦门自贸片区大型医疗器械融资租赁的健康快速发展,以融资租赁+医疗模式助力大健康产业发展。    为市场主体:建立更规范的外部环境    随着人...

  • 2020-02-04

    贵州省药品监督管理局关于进一步规范医疗器械说明书和标签管理的通知

    各有关单位:根据《医疗器械监督管理条例》有关规定和国家医疗器械监督抽样检查中发现的问题,结合国家局2019年工作重点,为进一步规范我省医疗器械生产企业产品说明书和标签管理,现将有关要求通知如下:一、全省各医疗器械生产企业(包括一、二、三类医疗器械及体外诊断试剂生产企业)必须认真学习《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局6号令),组织专人对本企业所有产品...

  • 2020-02-04

    又一巨头,要投200亿进医疗器械、大健康!

      千虹医药网11月20日讯 要说医药、医械、医疗、大健康行业有多火,就有多火。

  • 2020-02-04

    海口市秀英区局开展春节期间药品和医疗器械专项整治

    为全面贯彻落实党的十九大精神,强化“四个最严”监管要求,秀英区局根据省、市局相关通知要求,针对药械安全的薄弱环节,组织开展了严厉打击制售假劣药品、非法购进药品、医疗器械等违法犯罪行为专项整治工作。 秀英区局以“形成合力、突出重点”为工作思路,对各基层所、稽查大队的执法力量统一调配,有针对性地对安全隐患,突出的区域和品种进行整治。整治重点区域为农贸市场、批发市场、大型综合商场、旅游景点、车站、机场、...

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