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  • 2020-02-11

    《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》发布

      《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》发布   广告主应对保健食品等广告真实性负责   本报讯  2019年12月27日,市场监管总局官网发布消息称,《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(以下简称《办法》)已于近日经总局局务会议审议通过,并将于2020年3月1日起施行。《办法》提出,药品、医疗器械、...

  • 2020-02-11

    多家医疗器械、医药公司捐赠物资已送达武汉

    新京报讯(记者 张秀兰)截至1月26日18时30分,全国累计报告新型肺炎确诊病例为2049人。与此同时,医药与医疗器械企业的捐赠行动也在继续。美敦力宣布为国内医疗机构采购急需的口罩、护目镜、防护服等短缺医用防护物资并尽快调配到国内,并将向疫情最为严重的武汉的医疗机构捐赠首批价值超过500万元的体外膜肺氧合(ECMO)、呼...

  • 2020-02-09

    永仁县市场监督管理局开展互联网医疗器械经营监督检查

    “我眼中的食品药品监管故事”随 禄丰县突出五个重点开展食品安全 姚安县开展食品、保健食品欺诈和 姚安县开展食品、保健食品欺诈和 双柏县市场监督管理局召开食品加 楚雄州食品药品监督管理局扎实开 永仁县局开展互联网医疗器械经营 永仁县局开展互联网医疗器械经营 楚雄州各级食品安全监管部门开展 楚雄州各级食品安全监管部门开展

  • 2020-02-09

    移动医疗器械注册技术审查指导原则

      为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。  

  • 2020-02-09

    公立医院热衷高价进口医疗器械 加剧“看病贵”

      近年来,我国公立医院呈现不断扩张趋势,由于应对市场竞争等原因,一些医院迷恋于斥巨资购买大型进口“超级设备”。记者在湖南多家公立医院单位采访发现,动辄需投资上千万元的达·芬奇机器人手术系统、DSA(数字减影血管造影系统)、PET-CT系统(非侵入性高科技医学影像检查技术设备)等世界顶级医疗设备,基本是“超级医院”的&ldqu...

  • 2020-02-09

    药监局:3月份共批准注册220个医疗器械产品

     2019年4月24日,国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)》 ,公告显示,上月国家药监局共批准注册医疗器械产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个。

  • 2020-02-08

    东方市食药监局召开2018年药品/医疗器械经营企业工作会议

      3月23日,东方市食药监局组织召开2018年药品/医疗器械经营企业工作会议,局长崔志明、分管领导郭浩、药械监管工作人员及辖区内全体药品/医疗器械经营企业负责人参加了会议。   会上,崔局长首先对2017年我市药品、医疗器械监管工作进行了详细的介绍,并提出了具体的要求,要求各药品/医疗器械经营企业负责人依法依规经营、管理,对日后检查中发现问题的经营企业将按“四个最严”严肃处理。其次,药械监管工作...

  • 2020-02-08

    澄迈县局召开打击违法经营使用药品及医疗器械行为自查动员会

      为进一步整顿和规范药品流通秩序,确保严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作工作顺利进行,7月3日,澄迈县局召开严厉打击违法经营使用药品及医疗器械专项整治动员会,来自经营使用单位的160人参加了会议。   会上,王若伊副局长作了动员强调:一是要高度重视,增强做好整治工作的责任感、紧迫感,各经营使用单位按照时间节点和工作要求完成自查;二是要突出重点,加大查处力度,严厉打击各类违法违规行为,以...

  • 2020-02-08

    2016年《医疗器械使用质量监督管理办法》

    日前,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》。《办法》共六章35条,将于明年2月1日起施行,《办法》的出台进一步丰富《医疗器械监督管理条例》配套规章体系,对加强医疗器械监督管理,保障用械安全具有重要意义。 版权免责申明 甘孜bob体育app苹果下载网非原创转载文章所含部分文字、图片、音视频来自互联网,仅为传递更多信息之目...

  • 2020-02-08

    借力鹏城智慧 助力高淳发展|南京.高淳(深圳)智能制造和医疗器械产业推介会在深圳...

    南报网讯 8月16日,南京.高淳(深圳)智能制造和医疗器械产业推介会在深圳举行。会上,高淳区相关领导从历史传承与创新蝶变最佳互融、文化名城自然禀赋与社会生态最美结合、产业发展与政策环境最优契合等方面,全方位介绍了高淳的人文历史、生态环境、产业特征、载体建设。海太欧林、永和高分子两家已入驻高淳的企业负责人作为嘉宾代表发言,他们对于高淳区在着力优化营商环境、全力支持企业发展方面所做...

  • 2020-02-08

    24年来最大变革!医疗器械企业直接受益

     4月24日,香港交易所(下称“港交所”)正式公布新修订的上市规则,该新规将于4月30日开始生效,并接受上市申请。而这一被港交所行政总裁李小加称为“24年来最大一次改革的新规则”对于正处于快速成长期的国内医疗器械企业来说,也将是一个长期利好。

  • 2020-02-08

    全区《医疗器械生产质量管理规范》专题培训班在南宁市举办

    国庆中秋节食品安全消费提示 广西壮族自治区食品药品监督管理局关于食品安全快速检测技术验证评价资质审核情况的公告 广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发《广西进一步加强“地沟油”治理工作实施方案的通知》 关于印发《柳州螺蛳粉生产许可证审查细则》的通知 广西壮族自治区食品安全委员会关于印发广西壮族自治区食品安全示范城市考核评价管理办法(暂行)和标准细则(2017版)的通知 广西壮族自治区食品药...

  • 2020-02-08

    市药品医疗器械评价中心扎实稳步开展2018年药械化不良反应监测工作

    为切实履行好药品医疗器械化妆品安全监测的职责,做好2018年药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心正扎实开展,稳步推进2018年药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测各项工作。 一、积极安排部署,明确责任。市药品医疗器械评价中心正积极准备2018年全市药械化安全监测工作会议,并且积极制定了2018年工作实施方案和培训计划。 二、加强业务培训学习,中心工作人...

  • 2020-02-08

    百度入局医疗器械销售?回应:为捐赠AI筛查机

      百度入局医疗器械销售?   回应:为捐赠AI筛查机   针对百度在工商信息经营范围中新增“销售第三类医疗器械”等内容,百度昨天回应称,百度将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机,依据国家相关法规要求,需要先在营业执照增加医疗器械经营资质,才可以进行相关硬件的采购及捐赠行为。   工商信息显示,百度在线网络技术(北京)有限公司日前新增了“医疗器械II类”“销售第三类医疗...

  • 2020-02-08

    市市场监督管理局医疗器械监管科 为企业排忧解难受赞扬

    □全媒体记者 闫宏伟 通讯员 刘国荣 4月24日上午, 驿城区一家企业将一面写有 “待企业如家人, 热情周到高效” 的锦旗送到了市市场监督管理局医疗器械监管科, 表达对该科室工作人员高效工作、 耐心帮助企业排忧解难的感激之情。 日前, 驿城区一家生产企业急需办理一个产品的生产备案, 市市场监督管理局领导听说后, 当即安排工作人员到该企业现...

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